alexandr_palkin (alexandr_palkin) wrote,
alexandr_palkin
alexandr_palkin

Categories:

О безопасности российской антиковидной вакцины показывают новые исследования, опубликованные Lancet

CNBC (США): безопасна ли российская вакцина против covid-19? Вот что показывают новые исследования Lancet
Россия была первой страной, объявившей о создании вакцины против коронавируса. Но многие до сих пор относятся к ней с недоверием, ставя под сомнение ее безопасность. Авторитетный научный журнал The Lancet опубликовал результаты испытаний российской вакцины, доказывающие ее эффективность.  © Пресс-служба АФК "Система"

Вот что по этому поводу говорят авторы нового исследования, опубликованного в журнале Lancet.

Вакцина «Спутник V» против covid-19, получившая одобрение в России в прошлом месяце, способна вызывать ответ антител без серьезных побочных эффектов, и эти результаты были получены при проведении тестов на небольшом количестве людей. Об этом свидетельствуют предварительные результаты исследования, опубликованного в журнале Lancet в пятницу.

Результаты ранней фазы проведения испытаний этой вакцины без случайной выборки с участием 76 испытуемых показывают, что две составляющие этой вакцины имеют хороший профиль безопасности в течение 42 дней, а также вызывают антительный ответ у участников в течение 21 дня.



По данным участников проведенного исследования, добавочные результаты проведенных тестов свидетельствуют о том, что эта вакцина также вызывает ответ Т-клеток в течение 28 дней.

Эти данные основаны на двух небольших фазах, продолжавшихся 42 дня, — в ходе одной из них изучались замороженные составляющие этой вакцины, тогда как другая была связана с лиофилизированной (высушенной в вакууме) элементов этой вакцины, сообщили участники проведенного исследования.

Замороженные составные части предусмотрены для использования в существующих глобальных цепочках поставок для вакцин, тогда как замороженные в вакууме составы были разработаны для использования в труднодоступных регионах, поскольку они более стабильны и могут храниться при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.


Эта двусоставная вакцина включает в себя рекомбинат аденовируса человека тип 26 (rAd26-S), а также рекомбинат аденовируса человека тип 5 (rAd5-S), которые были модифицированы для выражения характерного для SARS-CoV-2 протеина с шипом.

Аденовирусы, которые, как правило, вызывают обычную простуду, также были ослаблены для того, чтобы они не могли размножаться в клетках человека и не могли вызвать болезнь, сообщили исследователи.

Эти вакцины направлены на то, чтобы стимулировать два вида иммунной системы — антитела и реакцию Т-клеток, а делается это для того, чтобы они атаковали вирус в тот момент, когда он циркулирует по телу, а также атаковали клетки, зараженные SARS-CoV-2.

«Когда аденовирусные вакцины проникают в клетки человека, они доставляют туда генетический код протеина с шипом SARS-CoV-2, что заставляет клетки производить протеин с шипом», — сказал руководитель проведенного исследования Денис Логунов (Denis Logunov) из российского Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

«Это помогает обучить иммунную систему распознавать и атаковать вирус SARS-CoV-2. Для формирования мощного иммунного ответа против SARS-CoV-2 важно, чтобы была предоставлена бустерная вакцинация (booster vaccination)», — отметил Логунов.

По его словам, это происходит потому, что иммунная система может распознать и атаковать этот вектор, и в результате вакцина не сможет попасть в клетки человека, а тело научится распознавать и атаковать вирус SARS-CoV-2.

«Для нашей вакцины мы используем различные векторы аденовируса, и мы пытаемся таким образом избежать того, чтобы иммунная система получила иммунитет к этому вектору», — добавил Логунов.

Эти исследования проводились в двух больницах в России, они были открытыми и без случайной выборки, а это означает, что участники эксперимента знали, что они принимают вакцину и что они не были выбраны случайно и не включены в состав групп с другим видом лечения.

В этих исследованиях участвовали взрослые люди в возрасте от 18 до 60 лет, они находились в режиме самоизоляции с момента регистрации и оставались в больнице первые 28 дней после первой вакцинации.

В первой фазе каждого исследования участники получали один компонент двусоставной вакцины — четыре группы в составе 9 пациентов получили замороженную или замороженную в вакууме вакцину — rAd26-S или rAd5-S.

В ходе второй фазы, которая начиналась только по прошествии пяти дней после начала фазы один, участники получали полностью двусоставную вакцину — они получили первичную вакцинацию с компонентом rAd26-S в день 0, а затем получила бустерную вакцинацию с компонентом rAd5-S на 21-ый день.

В каждой группе было по 20 человек, и члены одной из них получали замороженную, а другие замороженную в вакууме вакцину, отмечают авторы опубликованного в журнале Lancet исследования.

Для сравнения иммунитета после вакцинации с естественный иммунитетом, сформированным после заражения вирусом SARS-CoV-2, авторы исследования взяли плазму крови в период выздоровления у 4817 человек, которые перенесли Covid-19 в легкой или средней форме, сообщили авторы исследования.

По их мнению, оба состава вакцины были безопасны в течение 42 дней проведения исследования, и они легко переносились.

Наиболее распространенным негативным эффектом была боль в месте инъекции, повышение температуры, головная боль, астения (слабость или отсутствие энергии), а также боль в мышцах и суставах.

Авторы исследования отмечают, что эти негативные эффекты также наблюдаются при применении других вакцин, в частности, тех, которые основаны на рекомбинантных вирусных векторах.


СП

Tags: Вакцинация, Иммунология, Эпидемия
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 1 comment