alexandr_palkin (alexandr_palkin) wrote,
alexandr_palkin
alexandr_palkin

Categories:

В цехе нельзя пользоваться смартфоном. Как в Саранске делают лекарство от коронавируса

© Станислав Красильников/ТАСС

Когда-то на заводе "Биохимик" выпустили первые в СССР антибиотики пенициллинового ряда. Сегодня здесь делают препарат, которым лечат заразившихся коронавирусом. Что представляет из себя лекарство и как его производят — в нашем репортаже

Сегодня специфических лекарств против коронавируса не существует — многие препараты, которые врачи считают эффективными, раньше применялись при лечении других заболеваний. Большинство из них выпускаются в небольшом количестве, часто только за рубежом. На прошлой неделе российский Минздрав одобрил производство отечественного препарата — "Арепливир" компании "Промомед". Его делают на заводе "Биохимик" в Саранске. Ранее препарат проходил клинические испытания на добровольцах в больницах Мордовии, Москвы и Санкт-Петербурга и показал эффективность 90%. Кто и в каких условиях делает "Арепливир" узнала корреспондент ТАСС.


Тихий завод


Заводу "Биохимик" больше 60 лет, он открылся в 1959 году. Когда-то здесь начали выпускать первые в Советском Союзе антибиотики пенициллинового ряда. Завод расположен в самом центре Саранска, но в стороне от оживленных улиц. Впрочем, никакого "заводского шума" от него нет — на проходной совсем не слышно гула станков, а в цехах — будто у работников тихий час. На самом деле сейчас здесь много работы. Часть одного из самых новых цехов — того, что открыли в 2015 году под выпуск таблеток и капсул, — отдали под производство "Арепливира". И у этой линии есть "соседи" — на том же участке производят другие препараты. Площадь и мощности позволяют это даже сегодня, с учетом того, что завод готов производить до миллиона упаковок "Арепливира", чтобы полностью обеспечить им все больницы в России. Пока что выпустили первую пробную партию — 10 тыс. упаковок.

"Для нас маски не были новшеством"

Цех поделен на "грязную" и "чистую" зону, как в больнице, но пандемия к этому не имеет никакого отношения, так было всегда.

В "чистой" зоне работники носят спецодежду: костюм, бахилы, очки, респиратор, шапочку, перчатки. "Для нас маски не были новшеством, это требование в фармацевтическом производстве, чтобы защитить и персонал от действия продукта, и продукт от действия персонала. У нас персонал полностью изолирован от окружающей среды", — объясняет замдиректора по производству Алексей Ключников.




Личные вещи в "чистой" зоне запрещены — не только телефон, но и, например, обручальное кольцо. "Серьги, кольца под запретом. Это потенциально опасные места, под которыми может скопиться грязь даже после мытья рук. Нельзя и пользоваться косметикой", — говорят сотрудники.


"На собеседовании кандидата просят надеть спецодежду и предупреждают обо всех правилах. Если человек согласен, то потом уже и не нарушает", — говорит Ключников.

Выпускники биофака, женщины до 35 лет

В цехе работают в общей сложности 45 человек — всего около 15 в смене. Большая часть из них — женщины, и почти все — молодые, от 23 до 35 лет.

Алексею 30 лет, а работает на производстве он уже девять лет. На "Биохимик" он попал сразу после окончания биологического факультета местного университета имени Огарева — выпускников этого факультета на "Биохимике" много.

"Обычно люди думают, что у нас огромный цех и много людей, но на самом деле оборудование у нас маленькое, но производительное. И сотрудников нужно немного", — говорит замдиректора по производству Алексей Ключников.

Препарат от коронавируса делают 12 часов

"Арепливир" — это таблетки. "Круглые, желтоватые, двояковыпуклые, диаметр — 11 мм, вес — 435 мг", — описывает их Алексей Ключников. Производство технически не отличается от выпуска какого-то другого препарата, переучиваться "под коронавирус" работникам не пришлось. Весь путь от субстанции до готовой упаковки занимает 12 часов.

"Сначала готовится так называемая таблетная масса — ингредиенты загружаются в специальную сушилку, где они перемешиваются под воздействием воздуха. Затем масса через систему вакуумной загрузки автоматически подается на пресс, который и штампует таблетки", — рассказывает Ключников.

Мы видим, как пресс "выстреливает" таблетки. "Его рабочая скорость — 150 тыс. таблеток в час. Максимальная скорость больше, но эти таблетки большие, мы их успеваем сделать и с такой скоростью", — поясняет замдиректора.


© Завод "Биохимик"


После таблетки идут на линию, где их очищают от пыли. Затем их проверяют на металлодетекторе. А после в течение двух-трех часов они проходят выборочный анализ — изучаются их вес, внешний вид и содержание действующего вещества. После можно отправлять партию в машину, похожую на центрифугу. Здесь таблетки под горячим воздухом покрывают оболочкой.


Еще одна проверка — и можно упаковывать таблетки в блистер, наносить номер партии, срок годности и отправлять в коробку. Все происходит автоматически.

На вопрос, пробовали ли они сами новый препарат, сотрудники практически в один голос отвечают: "Для профилактики его не пьют". Да и не получится — в аптеках его продавать не будут, а применять лекарство разрешено только в стационарах — по назначению и под наблюдением врача.

"Это уже не японская разработка"

"Арепливир" зарегистрирован Минздравом РФ 23 июня. Он стал вторым в России препаратом на основе действующего вещества фавипиравир, которое раньше применялось в лечении редких форм вирусных инфекций, в том числе лихорадки Эбола, а также сложных форм гриппа. Первый — "Афиравир", выпускают совместно Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний "Химрар", его зарегистрировали в конце мая. Кстати, в РФПИ уже заявили о готовности инвестировать и в лекарство от "Промомеда".


© Елена Карьгина/ТАСС


Клинические испытания "Арепливира" еще идут, сообщил ТАСС исполнительный директор "Биохимика" Дмитрий Земсков. Они должны завершиться до конца недели, заняв в общей сложности 28 дней.


Но результаты уже обнадеживают: по словам Земскова, исследования в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска, в которых участвовали 210 пациентов, показали эффективность препарата в 90% случаев. "Арепливир" рекомендуют назначать при средней и легкой форме течения болезни в первые 48 часов лечения. По словам исполнительного директора "Биохимика", у 70% пациентов через четыре дня приема коронавирус в организме практически отсутствовал.

На первую партию препарата — 10 тыс. упаковок — у компании есть заявки от учреждений из Москвы, Подмосковья, Мордовии. Лечить пациентов будут по ОМС, то есть бесплатно. Завод в Саранске готов выпускать до 1 млн упаковок в месяц, обеспечив потребности всей страны.

"Арепливир" содержит действующее вещество — фавипиравир. Это не новинка в фармацевтике — несколько лет фавипиравир используют японские врачи для терапии сложных видов гриппа.

"Но тот препарат, который мы производим, — это уже не японская разработка. Здесь было проведено очень много технологических доработок, подработки молекулы, и мы сейчас с твердой уверенностью можем сказать, что это наша разработка. Это новая технология, и это наша победа, я не побоюсь этого слова", — подчеркивает Дмитрий Земсков. По его словам, специалисты планируют усовершенствовать формулу и получить на ее базе и другие противовирусные средства.


Елена Карьгина​​​​​​                             ТАСС

В последний час:  Ученые из Новосибирска первыми в России получили антитела, нейтрализующие коронавирус

Разработка может стать основой для средств специфической терапии и профилактики COVID-19



НОВОСИБИРСК, 15 июля. /ТАСС/. Сотрудники лаборатории иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии (ИКМБ) СО РАН, расположенного в Новосибирске, впервые в России получили антитела, нейтрализующие коронавирус нового типа. Дальнейшее развитие этой работы послужит основой для создания средств специфической терапии и профилактики COVID-19, считает ответственный секретарь рабочей группы при СО РАН по преодолению новой коронавирусной инфекции Ольга Дорохова.

"В новосибирском научном центре первыми в России получили действующие антитела к COVID-19. Для этого были использованы образцы крови переболевших COVID-19 доноров и уникальная технология сортировки единичных B-лимфоцитов (клетки крови, отвечающие за формирование иммунитета, – прим. ТАСС). Полученные антитела способны блокировать взаимодействие вируса и клеточного рецептора АСЕ2 (белок оболочки коронавируса нового типа, с помощью которого патоген попадает в здоровую клетку, – прим. ТАСС) и, соответственно, предотвращать его проникновение в клетки-мишени", - сказала собеседница агентства.

По словам Дороховой, дальнейшее развитие исследование позволит ученым создать средства специфической терапии и профилактики COVID-19. Кроме того, полученные результаты, послужат материалом для изучения особенностей защитного иммунитета при коронавирусной инфекции и будут востребованы при совершенствовании вакцин.            ТАСС

Tags: Российская Федерация, Фармакология, Эпидемия
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments